Карта регенерації спинного мозкуЩо світ знає про відновлення травмованого спинного мозку

Сім напрямів

AXER-204 in Participants With Chronic Spinal Cord Injuryмовою оригіналу · англійська

Джерело: ClinicalTrials.gov · Реєстр випробувань · Без рецензування · реальні дані

Опубліковано: 2019-07-16

Яка травма в цій роботі

Фаза, смуга й наслідки, під якими записано дослідження цієї публікації, пояснені простими словами.

Відкрити цей аркуш

Увесь хребет у профіль по своїх справжніх вигинах; кожен хребець намальовано з тілом, дугою навколо каналу й остистим відростком, підписано від C1 до куприка. Від спинного мозку відходить 31 пара корінців, сам мозок закінчується конусом, нижче — кінський хвіст. Поруч — кільце трьох оболонок (твердої, павутинної, мʼякої) з простором рідини між ними.
×
Аркуш 2Атлас травми спинного мозку2із 19Хребтовий стовпі пʼять відділівУвесь хребет у профіль по своїх справжніх вигинах; кожен хребець намальовано з тілом, дугою навколо каналу й остистим відростком, підписано від C1 до куприка. Від спинного мозку відходить 31 пара корінців, сам мозок закінчується конусом, нижче — кінський хвіст. Поруч — кільце трьох оболонок (твердої, павутинної, мʼякої) з простором рідини між ними.Шийний відділШийний відділГрудний відділГрудний відділПоперековий відділПоперековий відділКрижовий відділКрижовий відділКуприковий відділКуприковий відділЩо таке спинний мозок — Увесь хребет у профіль по своїх справжніх вигинах; кожен хребець намальовано з тілом, дугою навколо каналу й остистим відростком, підписано від C1 до куприка. Від спинного мозку відходить 31 пара корінців, сам мозок закінчується конусом, нижче — кінський хвіст. Поруч — кільце трьох оболонок (твердої, павутинної, мʼякої) з простором рідини між ними.31 пара спинномозкових нервів31 пара спинномозкових нервівКонус спинного мозкуКонус спинного мозкуКінський хвістКінський хвістОболонки — Увесь хребет у профіль по своїх справжніх вигинах; кожен хребець намальовано з тілом, дугою навколо каналу й остистим відростком, підписано від C1 до куприка. Від спинного мозку відходить 31 пара корінців, сам мозок закінчується конусом, нижче — кінський хвіст. Поруч — кільце трьох оболонок (твердої, павутинної, мʼякої) з простором рідини між ними.ОболонкиОболонкиХребтовий каналХребтовий каналТверда оболонкаТверда оболонкаПавутинна оболонкаПавутинна оболонкаСпинномозкова рідинаСпинномозкова рідинаМʼяка оболонкаМʼяка оболонкаСкільки кісток, скільки ділянок спинного мозкуШийний відділГрудний відділПоперековий відділКрижовий відділКуприковий відділ

Що саме тут змінюють — на малюнку

Хребтовий стовп і пʼять відділів

Вісім сегментів, C1–C8. Звідси йдуть нерви до діафрагми, плечей і рук.

Відкрити цей аркуш · 2 із 19 →

  • Шийний відділВісім сегментів, C1–C8. Звідси йдуть нерви до діафрагми, плечей і рук.
  • Поперековий відділПʼять сегментів, L1–L5. Звідси йдуть нерви до стегон і ніг.
  • Передній рігПередня частина метелика. Тут стоять рухові нейрони, які напряму керують мʼязами.
  • Передній корінецьПучок волокон, що виходить зі спинного мозку спереду й несе рухові команди до мʼязів.
  • Кортикоспінальний шляхНизхідний шлях від рухової кори до мотонейронів. Несе довільні команди руху й переходить на протилежний бік у стовбурі мозку.
  • Рухові проявиСлабкість, втрата довільного руху, зміна тонусу. Що саме й де — залежить від рівня й повноти травми.
  • Ознаки, що потребують невідкладної допомогиРаптова втрата руху або чутливості, сильний біль у шиї чи спині після травми, утруднене дихання, раптова втрата контролю над сечовим міхуром або кишківником, раптовий сильний головний біль із підвищенням тиску. Це не перелік для самооцінки: при будь-якій із цих ознак звертаються по невідкладну професійну допомогу.
  • Нейрогенний шокСтан кровообігу: втрата симпатичного тонусу, розширення судин, низький тиск і сповільнений пульс. Частіше при високих рівнях. Це небезпечний стан, і його плутають зі спінальним шоком, хоча це різні речі.

Ідентифікатори

  • Номер NCT: NCT03989440

Твердження, яких стосується публікація

  • Суперечить — Intrathecal administration of a soluble Nogo receptor decoy protein does not improve self-reported global impression of change or independence in self-care after spinal cord injury.мовою оригіналу · англійська
  • Суперечить — Intrathecal administration of a soluble Nogo receptor decoy protein does not improve upper extremity motor strength or hand prehension function after spinal cord injury.мовою оригіналу · англійська
  • Частково підтверджує — Intrathecal administration of a soluble Nogo receptor decoy protein is well tolerated after spinal cord injury and does not increase the incidence of serious adverse events.мовою оригіналу · англійська

Витягнуті результати

РезультатМісце в джереліЦитата
Безпека · Основний, визначений напередresultsPRIMARY · Incidence of Treatment-emergent Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs) · unit: Participants · measured at: Up to Day 29 for Part 1 and Day 253 for Part 2 Part 1 - AXER-204 - 3 mg: 5мовою оригіналу · англійська
Безпека · Основний, визначений напередresultsPRIMARY · Incidence of Treatment-emergent Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs) · unit: Participants · measured at: Up to Day 29 for Part 1 and Day 253 for Part 2 Part 1 - AXER-204 - 3 mg: 5 Part 1 - AXER-204 - 30 mg: 4мовою оригіналу · англійська
Безпека · Основний, визначений напередresults Part 1 - AXER-204 - 90 mg: 5мовою оригіналу · англійська
Безпека · Основний, визначений напередresults Part 1 - AXER-204 - 200 mg: 6мовою оригіналу · англійська
Безпека · Основний, визначений напередresults Part 2 - AXER-204 - 200 mg: 14мовою оригіналу · англійська
Безпека · Основний, визначений напередresults Part 2 - Placebo: 10мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresultsPRIMARY · Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to Time of the Last Measurable Concentration (AUClast) of AXER-204 in Serum · unit: h*ng/mL · measured at: Part 1: pre-dose and 1 h, 6 h, 12 h, and 24 h post-dose, Day 4, 8, 15, and 29, Part 2: pre-dose and 4 h post-dose on days 1, 21, 42, 63, and 104; and on Study Days 169 and 253. Part 1 - AXER-204 - 3 mg: NA (spread NA)мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresults Part 1 - AXER-204 - 90 mg: 3670 (spread 1520)мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresults Part 1 - AXER-204 - 200 mg: 20900 (spread 7540)мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresultsPRIMARY · Cmax in Serum · unit: ng/mL · measured at: Part 1: pre-dose and 1 h, 6 h, 12 h, and 24 h post-dose, Day 4, 8, 15, and 29, Part 2: pre-dose and 4 h post-dose on days 1, 21, 42, 63, and 104; and on Study Days 169 and 253. Part 1 - AXER-204 - 3 mg: NA (spread NA)мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresults Part 1 - AXER-204 - 90 mg: 277 (spread 79.1)мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresults Part 1 - AXER-204 - 200 mg: 641 (spread 173)мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresults Part 2 - AXER-204 - 200 mg: NA (spread NA)мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresultsPart 1 - AXER-204 - 90 mg: 16.8 (spread 6.5)мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresultsPart 1 - AXER-204 - 200 mg: 12.8 (spread 5.06)мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresultsPart 1 - AXER-204 - 200 mg: 53.9 (spread 24.8)мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresultsPart 1 - AXER-204 - 200 mg: 4.84 (spread 1.41)мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresultsPart 2 - AXER-204 - 200 mg: NA (spread NA)мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresultsPRIMARY · Volume of Distribution · unit: L · measured at: Part 1: pre-dose and 1 h, 6 h, 12 h, and 24 h post-dose, Day 4, 8, 15, and 29, Part 2: pre-dose and 4 h post-dose on days 1, 21, 42, 63, and 104; and on Study Days 169 and 253.мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresultsPRIMARY · Volume of Distribution · unit: L · measured at: Part 1: pre-dose and 1 h, 6 h, 12 h, and 24 h post-dose, Day 4, 8, 15, and 29, Part 2: pre-dose and 4 h post-dose on days 1, 21, 42, 63, and 104; and on Study Days 169 and 253.мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresultsPRIMARY · Volume of Distribution · unit: L · measured at: Part 1: pre-dose and 1 h, 6 h, 12 h, and 24 h post-dose, Day 4, 8, 15, and 29, Part 2: pre-dose and 4 h post-dose on days 1, 21, 42, 63, and 104; and on Study Days 169 and 253.мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresultsPRIMARY · Volume of Distribution · unit: L · measured at: Part 1: pre-dose and 1 h, 6 h, 12 h, and 24 h post-dose, Day 4, 8, 15, and 29, Part 2: pre-dose and 4 h post-dose on days 1, 21, 42, 63, and 104; and on Study Days 169 and 253.мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresultsPRIMARY · Volume of Distribution · unit: L · measured at: Part 1: pre-dose and 1 h, 6 h, 12 h, and 24 h post-dose, Day 4, 8, 15, and 29, Part 2: pre-dose and 4 h post-dose on days 1, 21, 42, 63, and 104; and on Study Days 169 and 253.мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresultsPRIMARY · Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to Time of the Last Measurable Concentration (AUClast) of AXER-204 in CSF · unit: h*ng/mL · measured at: Part 1: pre-dose, post-dose at 24 h, 72 h, Days 8 and 29, Part 2: pre-dose on Days 1, 21, 42, 63, and 104, and on Day 253.мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresultsPRIMARY · Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to Time of the Last Measurable Concentration (AUClast) of AXER-204 in CSF · unit: h*ng/mL · measured at: Part 1: pre-dose, post-dose at 24 h, 72 h, Days 8 and 29, Part 2: pre-dose on Days 1, 21, 42, 63, and 104, and on Day 253.мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresultsPRIMARY · Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to Time of the Last Measurable Concentration (AUClast) of AXER-204 in CSF · unit: h*ng/mL · measured at: Part 1: pre-dose, post-dose at 24 h, 72 h, Days 8 and 29, Part 2: pre-dose on Days 1, 21, 42, 63, and 104, and on Day 253.мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresultsPRIMARY · Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to Time of the Last Measurable Concentration (AUClast) of AXER-204 in CSF · unit: h*ng/mL · measured at: Part 1: pre-dose, post-dose at 24 h, 72 h, Days 8 and 29, Part 2: pre-dose on Days 1, 21, 42, 63, and 104, and on Day 253.мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresultsPRIMARY · Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to Time of the Last Measurable Concentration (AUClast) of AXER-204 in CSF · unit: h*ng/mL · measured at: Part 1: pre-dose, post-dose at 24 h, 72 h, Days 8 and 29, Part 2: pre-dose on Days 1, 21, 42, 63, and 104, and on Day 253.мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresultsPRIMARY · Tmax of AXER-204 in CSF · unit: h · measured at: Part 1: pre-dose, post-dose at 24 h, 72 h, Days 8 and 29, Part 2: pre-dose on Days 1, 21, 42, 63, and 104, and on Day 253.мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresultsPRIMARY · Tmax of AXER-204 in CSF · unit: h · measured at: Part 1: pre-dose, post-dose at 24 h, 72 h, Days 8 and 29, Part 2: pre-dose on Days 1, 21, 42, 63, and 104, and on Day 253.мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresultsPRIMARY · Tmax of AXER-204 in CSF · unit: h · measured at: Part 1: pre-dose, post-dose at 24 h, 72 h, Days 8 and 29, Part 2: pre-dose on Days 1, 21, 42, 63, and 104, and on Day 253.мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresultsPRIMARY · Tmax of AXER-204 in CSF · unit: h · measured at: Part 1: pre-dose, post-dose at 24 h, 72 h, Days 8 and 29, Part 2: pre-dose on Days 1, 21, 42, 63, and 104, and on Day 253.мовою оригіналу · англійська
Поза нашим словником · Основний, визначений напередresultsPRIMARY · Tmax of AXER-204 in CSF · unit: h · measured at: Part 1: pre-dose, post-dose at 24 h, 72 h, Days 8 and 29, Part 2: pre-dose on Days 1, 21, 42, 63, and 104, and on Day 253.мовою оригіналу · англійська
Рухова функція · Додатковий, визначений напередresultsSECONDARY · Change in International Standards for Neurological Classification of SCI (ISNCSCI) Bilateral Upper Extremity Motor Score (UEMS) · unit: score on a scale · measured at: Baseline to Day 169мовою оригіналу · англійська
Рухова функція · Додатковий, визначений напередresultsSECONDARY · Change in International Standards for Neurological Classification of SCI (ISNCSCI) Bilateral Upper Extremity Motor Score (UEMS) · unit: score on a scale · measured at: Baseline to Day 169мовою оригіналу · англійська
Рухова функція · Додатковий, визначений напередresultsPart 2 - AXER-204 - 200 mg: 0.42 (95% CI -1.07 to 1.91)мовою оригіналу · англійська
Рухова функція · Додатковий, визначений напередresultsPart 2 - Placebo: 1.97 (95% CI 0.41 to 3.54)мовою оригіналу · англійська
Рухова функція · Додатковий, визначений напередresultsPart 2 - AXER-204 - 200 mg: -0.25 (95% CI -1.50 to 1.00)мовою оригіналу · англійська
Рухова функція · Додатковий, визначений напередresultsPart 2 - Placebo: 0.91 (95% CI -0.38 to 2.20)мовою оригіналу · англійська
За словами пацієнта · Додатковий, визначений напередresultsPart 2 - AXER-204 - 200 mg: 3мовою оригіналу · англійська
За словами пацієнта · Додатковий, визначений напередresultsPart 2 - Placebo: 4мовою оригіналу · англійська
За словами пацієнта · Додатковий, визначений напередresultsPart 1 - AXER-204 - 3 mg: NAмовою оригіналу · англійська
За словами пацієнта · Додатковий, визначений напередresultsPart 1 - AXER-204 - 30 mg: NAмовою оригіналу · англійська
За словами пацієнта · Додатковий, визначений напередresultsPart 1 - AXER-204 - 90 mg: NAмовою оригіналу · англійська
За словами пацієнта · Додатковий, визначений напередresultsPart 1 - AXER-204 - 200 mg: NAмовою оригіналу · англійська

Дослідження

  • NCT03989440/brief_summaryмовою оригіналу · англійська люди

Відкрити першоджерело

Хто ще це стверджує

Кожне питання про цю статтю й те, що сказали джерела, які про неї говорили. Питання, на яке ніхто не відповів, показане як таке.

  • Публікаційний запис: Ніхто не свідчив
  • Відкликання: Ніхто не свідчив

Подивитись усі розбіжності між джерелами